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使用隧道式滅菌干燥機應滿足哪些條件

更新時間:2019-09-19  |  點擊率:5805
  隧道式滅菌干燥機也稱隧烘箱,主要對抗生素瓶進行滅菌、干燥和去熱原,一般隧道式加熱滅菌形式有二種,一是熱風循環(huán)(即熱空氣平行流),二是遠紅外輻射,其共同點均為干熱滅菌。
 
  使用隧道式滅菌干燥機應滿足以下條件:
 
  一、工作條件
 
  干燥機應安裝在10萬級潔凈區(qū)域內(nèi)。
 
  在于燥機上進行滅菌烘干的安瓶經(jīng)清洗后應潔凈、透明。
 
  二、材質(zhì)要求
 
  干燥機的箱體應采用耐腐蝕、無毒、性能穩(wěn)定(碳的質(zhì)量分數(shù)應不大于0.08%)不銹鋼材質(zhì);輸送網(wǎng)帶應采用耐潮濕、耐高溫、耐磨損的不銹鋼編織帶制造。
 
  安瓶通過滅菌隧道的溫度應不低于300℃,時間不少于4min。
 
  安瓶出隧道口后的溫度應不高于室溫15℃。
 
  干燥機的箱體表面應不高于室溫15℃。
 
  滅菌后出隧道口的安瓶應符合藥品無菌的要求。
 
  三、結(jié)構(gòu)要求
 
  干燥機操作區(qū)的平均風速應不低于0.35m/s。
 
  隧道式結(jié)構(gòu)應分為預熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)和冷卻區(qū)三段。
 
  干燥機的輸送網(wǎng)帶在生產(chǎn)過程中應平穩(wěn)、不跑偏、不爬行。
 
  干燥機在正常工作時,溫度指示記錄儀應顯示清晰、數(shù)據(jù)準確。
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